專利實施強制許可辦法
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第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可（以下簡稱強制許可）的給予、費用裁決和終止程序，根據(jù)《中華人民共和國專利法》（以下簡稱專利法）、《中華人民共和國專利法實施細(xì)則》及有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 國家知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)受理和審查強制許可請求、強制許可使用費裁決請求和終止強制許可請求并作出決定。
第三條 請求給予強制許可、請求裁決強制許可使用費和請求終止強制許可,應(yīng)當(dāng)使用中文以書面形式辦理。
依照本辦法提交的各種證件、證明文件是外文的，國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為必要時，可以要求當(dāng)事人在指定期限內(nèi)附送中文譯文；期滿未附送的，視為未提交該證件、證明文件。
第四條 在中國沒有經(jīng)常居所或者營業(yè)所的外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織辦理強制許可事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專利代理機構(gòu)辦理。
當(dāng)事人委托專利代理機構(gòu)辦理強制許可事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交委托書，寫明委托權(quán)限。一方當(dāng)事人有兩個以上且未委托專利代理機構(gòu)的，除另有聲明外，以提交的書面文件中指明的第一當(dāng)事人為該方代表人。
第二章 強制許可請求的提出與受理
第五條 專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專利申請之日起滿4年，無正當(dāng)理由未實施或者未充分實施其專利的，具備實施條件的單位或者個人可以根據(jù)專利法第四十八條第一項的規(guī)定，請求給予強制許可。
專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為的，為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響，具備實施條件的單位或者個人可以根據(jù)專利法第四十八條第二項的規(guī)定，請求給予強制許可。
第六條 在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以根據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定，建議國家知識產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。
第七條 為了公共健康目的，具備實施條件的單位可以根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定，請求給予制造取得專利權(quán)的藥品并將其出口到下列國家或者地區(qū)的強制許可：
- （一）最不發(fā)達(dá)國家或者地區(qū)；
- （二）依照有關(guān)國際條約通知世界貿(mào)易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達(dá)成員或者發(fā)展中成員。
第八條 一項取得專利權(quán)的發(fā)明或者實用新型比前已經(jīng)取得專利權(quán)的發(fā)明或者實用新型具有顯著經(jīng)濟(jì)意義的重大技術(shù)進(jìn)步，其實施又有賴于前一發(fā)明或者實用新型的實施的，該專利權(quán)人可以根據(jù)專利法第五十一條的規(guī)定請求給予實施前一專利的強制許可。國家知識產(chǎn)權(quán)局給予實施前一專利的強制許可的，前一專利權(quán)人也可以請求給予實施后一專利的強制許可。
第九條 請求給予強制許可的，應(yīng)當(dāng)提交強制許可請求書，寫明下列各項：
- （一）請求人的姓名或者名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話；
- （二）請求人的國籍或者注冊的國家或者地區(qū)；
- （三）請求給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日、授權(quán)公告日，以及專利權(quán)人的姓名或者名稱；
- （四）請求給予強制許可的理由和事實、期限；
- （五）請求人委托專利代理機構(gòu)的，受托機構(gòu)的名稱、機構(gòu)代碼以及該機構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話；
- （六）請求人的簽字或者蓋章；委托專利代理機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)有該機構(gòu)的蓋章；
- （七）附加文件清單；
- （八）其他需要注明的事項。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第十條 強制許可請求涉及兩個或者兩個以上的專利權(quán)人的，請求人應(yīng)當(dāng)按專利權(quán)人的數(shù)量提交請求書及其附加文件副本。
第十一條 根據(jù)專利法第四十八條第一項或者第五十一條的規(guī)定請求給予強制許可的，請求人應(yīng)當(dāng)提供證據(jù)，證明其以合理的條件請求專利權(quán)人許可其實施專利，但未能在合理的時間內(nèi)獲得許可。
根據(jù)專利法第四十八條第二項的規(guī)定請求給予強制許可的，請求人應(yīng)當(dāng)提交已經(jīng)生效的司法機關(guān)或者反壟斷執(zhí)法機構(gòu)依法將專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為認(rèn)定為壟斷行為的判決或者決定。
第十二條 國務(wù)院有關(guān)主管部門根據(jù)專利法第四十九條建議給予強制許可的，應(yīng)當(dāng)指明下列各項：
- （一）國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況，或者為了公共利益目的需要給予強制許可；
- （二）建議給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日、授權(quán)公告日，以及專利權(quán)人的姓名或者名稱；
- （三）建議給予強制許可的期限；
- （四）指定的具備實施條件的單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話；
- （五）其他需要注明的事項。
第十三條 根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定請求給予強制許可的，請求人應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強制許可的有關(guān)信息。
第十四條 強制許可請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
- （一） 請求給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的專利號不明確或者難以確定；
- （二）請求文件未使用中文；
- （三）明顯不具備請求強制許可的理由；
- （四） 請求給予強制許可的專利權(quán)已經(jīng)終止或者被宣告無效。
第十五條 請求文件不符合本辦法第四條、第九條、第十條規(guī)定的，請求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補正。期滿未補正的，該請求視為未提出。
第十六條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理強制許可請求的，應(yīng)當(dāng)及時將請求書副本送交專利權(quán)人。除另有指定的外，專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見；期滿未答復(fù)的，不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
第三章 強制許可請求的審查和決定
第十七條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對請求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專利權(quán)人陳述的意見進(jìn)行審查；需要實地核查的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實地核查。
第十八條 請求人或者專利權(quán)人要求聽證的，由國家知識產(chǎn)權(quán)局組織聽證。
國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)在舉行聽證7日前通知請求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人。
除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外，聽證公開進(jìn)行。
舉行聽證時，請求人、專利權(quán)人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。
舉行聽證時應(yīng)當(dāng)制作聽證筆錄，交聽證參加人員確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。
根據(jù)專利法第四十九條或者第五十條的規(guī)定建議或者請求給予強制許可的，不適用聽證程序。
第十九條 請求人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請求的，強制許可請求的審查程序終止。
在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前，請求人與專利權(quán)人訂立了專利實施許可合同的，應(yīng)當(dāng)及時通知國家知識產(chǎn)權(quán)局，并撤回其強制許可請求。
第二十條 經(jīng)審查認(rèn)為強制許可請求有下列情形之一的，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回強制許可請求的決定：
- （一）請求人不符合本辦法第四條、第五條、第七條或者第八條的規(guī)定；
- （二）請求給予強制許可的理由不符合專利法第四十八條、第五十條或者第五十一條的規(guī)定；
- （三）強制許可請求涉及的發(fā)明創(chuàng)造是半導(dǎo)體技術(shù)的，其理由不符合專利法第五十二條的規(guī)定；
- （四）強制許可請求不符合本辦法第十一條或者第十三條的規(guī)定；
- （五）請求人陳述的理由、提供的信息或者提交的有關(guān)證明文件不充分或者不真實。
國家知識產(chǎn)權(quán)局在作出駁回強制許可請求的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，請求人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
第二十一條 經(jīng)審查認(rèn)為請求給予強制許可的理由成立的，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出給予強制許可的決定。在作出給予強制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請求人和專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，雙方當(dāng)事人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第四十九條作出給予強制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。
第二十二條 給予強制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項：
- （一）取得強制許可的單位或者個人的名稱或者姓名、地址；
- （二）被給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日；
- （三）給予強制許可的范圍和期限；
- （四）決定的理由、事實和法律依據(jù)；
- （五）國家知識產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字；
- （六）決定的日期；
- （七）其他有關(guān)事項。
給予強制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知請求人和專利權(quán)人。
第二十三條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強制許可的決定的，還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求：
- （一）依據(jù)強制許可制造的藥品數(shù)量不得超過進(jìn)口方所需的數(shù)量，并且必須全部出口到該進(jìn)口方；
- （二）依據(jù)強制許可制造的藥品應(yīng)當(dāng)采用特定的標(biāo)簽或者標(biāo)記明確注明該藥品是依據(jù)強制許可而制造的；在可行并且不會對藥品價格產(chǎn)生顯著影響的情況下，應(yīng)當(dāng)對藥品本身采用特殊的顏色或者形狀，或者對藥品采用特殊的包裝；
- （三）藥品裝運前，取得強制許可的單位應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站或者世界貿(mào)易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運往進(jìn)口方的藥品數(shù)量以及本條第二項所述的藥品識別特征等信息。
第二十四條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強制許可的決定的，由國務(wù)院有關(guān)主管部門將下列信息通報世界貿(mào)易組織：
- （一）取得強制許可的單位的名稱和地址；
- （二）出口藥品的名稱和數(shù)量；
- （三）進(jìn)口方；
- （四）強制許可的期限；
- （五）本辦法第二十三條第三項所述網(wǎng)址。
第四章 強制許可使用費裁決請求的審查和裁決
第二十五條 請求裁決強制許可使用費的，應(yīng)當(dāng)提交強制許可使用費裁決請求書，寫明下列各項：
- （一）請求人的姓名或者名稱、地址；
- （二）請求人的國籍或者注冊的國家或者地區(qū)；
- （三）給予強制許可的決定的文號；
- （四）被請求人的姓名或者名稱、地址；
- （五）請求裁決強制許可使用費的理由；
- （六）請求人委托專利代理機構(gòu)的，受托機構(gòu)的名稱、機構(gòu)代碼以及該機構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話；
- （七）請求人的簽字或者蓋章；委托專利代理機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)有該機構(gòu)的蓋章；
- （八）附加文件清單；
- （九）其他需要注明的事項。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第二十六條 強制許可使用費裁決請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
- （一）給予強制許可的決定尚未作出；
- （二）請求人不是專利權(quán)人或者取得強制許可的單位或者個人；
- （三）雙方尚未進(jìn)行協(xié)商或者經(jīng)協(xié)商已經(jīng)達(dá)成協(xié)議。
第二十七條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理強制許可使用費裁決請求的，應(yīng)當(dāng)及時將請求書副本送交對方當(dāng)事人。除另有指定的外，對方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見；期滿未答復(fù)的，不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
強制許可使用費裁決過程中，雙方當(dāng)事人可以提交書面意見。國家知識產(chǎn)權(quán)局可以根據(jù)案情需要聽取雙方當(dāng)事人的口頭意見。
第二十八條 請求人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其裁決請求的，裁決程序終止。
第二十九條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)自收到請求書之日起3個月內(nèi)作出強制許可使用費的裁決決定。
第三十條 強制許可使用費裁決決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項：
- （一）取得強制許可的單位或者個人的名稱或者姓名、地址；
- （二）被給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日；
- （三）裁決的內(nèi)容及其理由；
- （四）國家知識產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字；
- （五）決定的日期；
- （六）其他有關(guān)事項。
強制許可使用費裁決決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知雙方當(dāng)事人。
第五章 終止強制許可請求的審查和決定
第三十一條 有下列情形之一的，強制許可自動終止：
- （一）給予強制許可的決定規(guī)定的強制許可期限屆滿；
- （二）被給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利終止或者被宣告無效。
第三十二條 給予強制許可的決定中規(guī)定的強制許可期限屆滿前，強制許可的理由消除并不再發(fā)生的，專利權(quán)人可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局作出終止強制許可的決定。
請求終止強制許可的，應(yīng)當(dāng)提交終止強制許可請求書，寫明下列各項：
- （一）專利權(quán)人的姓名或者名稱、地址；
- （二）專利權(quán)人的國籍或者注冊的國家或者地區(qū)；
- （三）請求終止的給予強制許可決定的文號；
- （四）請求終止強制許可的理由和事實；
- （五）專利權(quán)人委托專利代理機構(gòu)的，受托機構(gòu)的名稱、機構(gòu)代碼以及該機構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號碼、聯(lián)系電話；
- （六）專利權(quán)人的簽字或者蓋章；委托專利代理機構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)有該機構(gòu)的蓋章；
- （七）附加文件清單；
- （八）其他需要注明的事項。
請求書及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。
第三十三條 終止強制許可的請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
- （一）請求人不是被給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的專利權(quán)人；
- （二）未寫明請求終止的給予強制許可決定的文號；
- （三）請求文件未使用中文；
- （四）明顯不具備終止強制許可的理由。
第三十四條 請求文件不符合本辦法第三十二條規(guī)定的，請求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補正。期滿未補正的，該請求視為未提出。
第三十五條 國家知識產(chǎn)權(quán)局受理終止強制許可請求的，應(yīng)當(dāng)及時將請求書副本送交取得強制許可的單位或者個人。除另有指定的外，取得強制許可的單位或者個人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見；期滿未答復(fù)的，不影響國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
第三十六條 國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對專利權(quán)人陳述的理由和提交的有關(guān)證明文件以及取得強制許可的單位或者個人陳述的意見進(jìn)行審查；需要實地核查的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實地核查。
第三十七條 專利權(quán)人在國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請求的，相關(guān)程序終止。
第三十八條 經(jīng)審查認(rèn)為請求終止強制許可的理由不成立的，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回終止強制許可請求的決定。在作出駁回終止強制許可請求的決定前，應(yīng)當(dāng)通知專利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，專利權(quán)人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
第三十九條 經(jīng)審查認(rèn)為請求終止強制許可的理由成立的，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出終止強制許可的決定。在作出終止強制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知取得強制許可的單位或者個人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，取得強制許可的單位或者個人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見。
終止強制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫明下列各項：
- （一）專利權(quán)人的姓名或者名稱、地址；
- （二）取得強制許可的單位或者個人的名稱或者姓名、地址；
- （三）被給予強制許可的發(fā)明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權(quán)公告日；
- （四）給予強制許可的決定的文號；
- （五）決定的事實和法律依據(jù)；
- （六）國家知識產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字；
- （七）決定的日期；
- （八）其他有關(guān)事項。
終止強制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知專利權(quán)人和取得強制許可的單位或者個人。
附 則
第四十條 已經(jīng)生效的給予強制許可的決定和終止強制許可的決定，以及強制許可自動終止的，應(yīng)當(dāng)在專利登記簿上登記并在專利公報上公告。
第四十一條 當(dāng)事人對國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于強制許可的決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第四十二條 本辦法由國家知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第三十一號發(fā)布的《專利實施強制許可辦法》和2005年11月29日國家知識產(chǎn)權(quán)局令第三十七號發(fā)布的《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》同時廢止。
